Frances Kathleen Oldham Kelsey एक कनाडाई-जन्मी अमेरिकी फार्माकोलॉजिस्ट और चिकित्सक थीं।
यू.एस. खाद्य और औषध प्रशासन FDA के लिए एक समीक्षक के रूप में, उन्होंने थैलिडोमाइड को बाजार में लाने की अनुमति देने से इनकार कर दिया क्योंकि उन्हें दवा की सुरक्षा के बारे में साक्ष्य की कमी के बारे में चिंता थी। उनकी चिंताएं सही साबित हुईं जब यह पता चला कि थैलिडोमाइड गंभीर जन्मजात विकृतियों का कारण बनता है। Kelsey के करियर का फार्मास्यूटिकल्स पर FDA निरीक्षण को मजबूत करने वाले कानूनों के पारित होने के साथ प्रतिच्छेदन हुआ। John F. Kennedy द्वारा पुरस्कृत, Kelsey राष्ट्रपति के विशिष्ट संघीय नागरिक सेवा पुरस्कार को प्राप्त करने वाली दूसरी महिला थीं।
जन्म और शिक्षा
Cobble Hill, British Columbia में जन्मी, Kelsey ने प्रांतीय राजधानी में St. Margaret's School में भाग लिया, 15 साल की उम्र में स्नातक हुईं। 1930-1931 से, उन्होंने Victoria College में भाग लिया जो अब University of Victoria है। इसके बाद उन्होंने McGill University में नामांकन किया, जहां उन्होंने फार्माकोलॉजी में B.Sc. (1934) और M.Sc. (1935) दोनों प्राप्त किए। अपने एक प्रोफेसर द्वारा प्रोत्साहित, उन्होंने "EMK Geiling, M.D. को लिखा, एक प्रसिद्ध शोधकर्ता जो University of Chicago में एक नया फार्माकोलॉजी विभाग शुरू कर रहे थे, स्नातक काम करने के लिए एक स्थिति मांगते हुए"। Geiling, स्पष्ट रूप से Francis और Frances के संबंध में वर्तनी सम्मेलनों से अनजान, ने माना कि Frances एक पुरुष है और उसे स्थिति की पेशकश की, जिसे उन्होंने स्वीकार किया, 1936 में काम शुरू किया।
Frances के दूसरे साल के दौरान, Geiling को elixir sulfanilamide से संबंधित असामान्य मौतों पर शोध करने के लिए FDA द्वारा नियोजित किया गया, एक सल्फोनामाइड दवा। Kelsey ने इस शोध परियोजना पर सहायता की, जिसमें दिखाया गया कि 107 मौतें diethylene glycol को एक विलायक के रूप में उपयोग करने के कारण हुई थीं। अगले साल, United States Congress ने 1938 के Federal Food, Drug, and Cosmetic Act को पारित किया। उसी साल उन्होंने अपनी पढ़ाई पूरी की और University of Chicago से फार्माकोलॉजी में Ph.D. प्राप्त की। Geiling के साथ काम करने से उनमें teratogens में रुचि पैदा हुई, ऐसी दवाएं जो जन्मजात विकृतियां जन्मजात दोष का कारण बनती हैं।
प्रारंभिक कैरियर
अपना Ph.D. पूरा करने के बाद, Oldham University of Chicago के संकाय में शामिल हुईं। 1942 में, कई अन्य फार्माकोलॉजिस्ट की तरह, Oldham मलेरिया के लिए एक सिंथेटिक इलाज खोज रही थीं। इन अध्ययनों के परिणामस्वरूप, Oldham ने सीखा कि कुछ दवाएं प्लेसेंटल बैरियर को पार करने में सक्षम हैं। अपने काम के दौरान, वह सहकर्मी संकाय सदस्य Fremont Ellis Kelsey से भी मिलीं, जिनसे वह 1943 में विवाहित हुईं।
University of Chicago के संकाय में रहते हुए, Kelsey को 1950 के दौरान M.D. से सम्मानित किया गया। उन्होंने American Medical Association Journal के लिए एक संपादकीय सहयोगी के रूप में दो साल के लिए अपने शिक्षण के साथ काम किया। Kelsey ने 1954 में University of Chicago छोड़ दिया, University of South Dakota में फार्माकोलॉजी सिखाने की स्थिति लेने का फैसला किया, और अपने पति और दो बेटियों के साथ Vermillion, South Dakota चले गए, जहां वह 1957 तक पढ़ाती रहीं।
वह 1950 के दशक में Canada और United States की दोहरी नागरिक बनी ताकि वह अमेरिका में चिकित्सा का अभ्यास जारी रख सके, लेकिन उसने Canada के लिए मजबूत संबंध बनाए रखे जहां वह अपने जीवन के अंत तक अपने भाई-बहनों से नियमित रूप से मिलती रहीं।
FDA और थैलिडोमाइड पर काम
1960 में, Kelsey को Washington, D.C. में FDA द्वारा नियोजित किया गया। उस समय, वह "FDA के लिए दवाओं की समीक्षा करने वाली केवल सात पूर्णकालिक और चार युवा अंशकालिक चिकित्सकों में से एक थीं"। FDA में उसके पहले असाइनमेंट में से एक Richardson-Merrell द्वारा Kevadon ट्रेडनेम के तहत थैलिडोमाइड दवा के लिए आवेदन की समीक्षा करना था जो एक ट्रैंक्विलाइज़र और पेनकिलर के रूप में, विशेष रूप से सुबह की बीमारी के लिए गर्भवती महिलाओं को दवा निर्धारित करने के संकेत के साथ। हालांकि इसे पहले से ही Canada और 20 से अधिक यूरोपीय और अफ्रीकी देशों में अनुमोदित किया जा चुका था, उसने दवा के लिए अनुमोदन को रोक दिया और आगे के अध्ययन का अनुरोध किया। थैलिडोमाइड के निर्माता के दबाव के बावजूद, Kelsey ने एक अंग्रेजी अध्ययन को समझाने के लिए अतिरिक्त जानकारी का अनुरोध करना जारी रखा जो परिधीय न्यूराइटिस, एक तंत्रिका तंत्र के दुष्प्रभाव का दस्तावेज़ करता है। उसने यह भी अनुरोध किया कि डेटा दिखाए कि दवा भ्रूण के लिए हानिकारक नहीं थी।
Kelsey की अनुमोदन से पहले दवा को पूरी तरह से परीक्षण किया जाना चाहिए इस पर आग्रह vindicated था जब Europe में विकृत शिशुओं के जन्म गर्भावस्था के दौरान उनकी माताओं द्वारा थैलिडोमाइड के सेवन से जुड़े थे। शोधकर्ताओं ने पाया कि थैलिडोमाइड प्लेसेंटल बैरियर को पार करता है और गंभीर जन्मजात विकृतियों का कारण बनता है। उसे The Washington Post के पहले पृष्ठ पर अमेरिका में एक समान त्रासदी को टालने के लिए एक नायिका के रूप में सराहा गया। The Washington Post लेख के लेखक Morton Mintz ने कहा कि "सैकड़ों या वास्तव में हजारों बिना बाहों और पैरों वाले बच्चों के जन्म को रोका"। Kelsey ने जोर दिया कि उसके सहायकों, Oyam Jiro और Lee Geismar, साथ ही साथ उसके FDA के वरिष्ठों जिन्होंने उसके मजबूत रुख का समर्थन किया, को भी क्रेडिट दिया जाना चाहिए। Kelsey की दृढ़ता की कथा, हालांकि, 1962 में कठोर दवा अनुमोदन विनियमन पारित करने में मदद करने के लिए उपयोग की गई थी।
Morton Mintz ने जुलाई 1962 में कहानी तोड़ने के बाद, व्यापक जनता का विरोध हुआ। Kefauver Harris Amendment को अक्टूबर 1962 में दवा विनियमन को मजबूत करने के लिए Congress द्वारा सर्वसम्मति से पारित किया गया था। कंपनियों को नई दवाओं की प्रभावकारिता का प्रदर्शन करना, FDA को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना, और नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने वाले रोगियों से सहमति का अनुरोध करना आवश्यक था। दवा परीक्षण सुधारों में "नई दवाओं के परीक्षण और वितरण पर कठोर सीमाएं" की आवश्यकता थी समान समस्याओं से बचने के लिए। संशोधन, पहली बार, यह भी स्वीकार किया कि "विपणन से पहले प्रभावकारिता स्थापित की जानी चाहिए।"
थैलिडोमाइड की अमेरिकी अनुमोदन को अवरुद्ध करने के परिणामस्वरूप, Kelsey को 7 अगस्त 1962 को John F. Kennedy द्वारा राष्ट्रपति के विशिष्ट संघीय नागरिक सेवा पुरस्कार से सम्मानित किया गया, दूसरी महिला बन गई। पुरस्कार प्राप्त करने के बाद, Kelsey ने FDA में अपना काम जारी रखा। वहां उन्होंने 1962 के संशोधनों को आकार देने और लागू करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई। वह FDA में दवा परीक्षण की निगरानी को निर्देशित करने के लिए भी जिम्मेदार हो गईं।
Kelsey ने 2005 में, 90 साल की उम्र में, 45 साल की सेवा के बाद FDA से सेवानिवृत्त हुईं। 2010 में FDA ने Kelsey Award की स्थापना की, जो सालाना एक कर्मचारी को दिया जाता है।
बाद का जीवन और मृत्यु
Kelsey ने अपने पहले के काम के लिए मान्यता प्राप्त करते हुए FDA के लिए काम करना जारी रखा। वह 1995 में FDA के Center for Drug Evaluation and Research में अभी भी काम कर रही थीं और वैज्ञानिक और चिकित्सा मामलों के उप-निदेशक के रूप में नियुक्त थीं। 1994 में, Mill Bay, British Columbia में Frances Kelsey Secondary School को उनके सम्मान में नाम दिया गया। उन्होंने 2005 में सेवानिवृत्त हुईं।
2010 में, FDA ने Kelsey को पहला Drug Safety Excellence Award प्रदान किया और वार्षिक पुरस्कार का नाम उनके नाम पर रखा, घोषणा करते हुए कि यह सालाना एक FDA कर्मचारी को दिया जाएगा। पुरस्कारों की घोषणा करते हुए, Center Director Steven K. Galson ने कहा "मुझे डॉ. Frances O. Kelsey Drug Safety Excellence Award की स्थापना करने और दवा विनियमन के इस महत्वपूर्ण पहलू में उनकी उत्कृष्ट उपलब्धियों के लिए पहले प्राप्तकर्ताओं को स्वीकार करने के लिए बहुत खुशी है।"
Kelsey ने जुलाई 2014 में 100 का रुख किया, और इसके तुरंत बाद, 2014 के पतन में, वह Washington, D.C. से London, Ontario में अपनी बेटी के साथ रहने के लिए चली गईं। जून 2015 में, जब उसे Order of Canada में नाम दिया गया, Mercédes Benegbi, एक थैलिडोमाइड पीड़ित और Thalidomide Victims Association of Canada के प्रमुख, ने Kelsey की प्रशंसा की दवा कंपनी के अधिकारियों के दबाव में झुकने से इनकार करने का ताकत और साहस दिखाने के लिए, और कहा "हमारे लिए, वह हमेशा हमारी नायिका थी, भले ही उसने जो किया वह एक और देश में था।"
Kelsey की London, Ontario में 7 अगस्त 2015 को, 101 वर्ष की आयु में मृत्यु हो गई, Ontario के Lieutenant-Governor, Elizabeth Dowdeswell, ने उसके घर का दौरा किया और उसे थैलिडोमाइड के खिलाफ उसकी भूमिका के लिए Canada के Order of Member के insignia के साथ प्रस्तुत किया, इससे कम समय में।
विरासत और पुरस्कार
- 1962 • राष्ट्रपति के विशिष्ट संघीय नागरिक सेवा पुरस्कार
- 1963 • University of Chicago, Medical and Biological Sciences Alumni Association से Gold Key Award
- 1994 • Frances Kelsey Secondary School के लिए नामनिर्दिष्ट किया गया जो 1995 में खुला।
- 2000 • National Women's Hall of Fame में प्रेरित
- 2001 • American Medical Association के लिए एक Virtual Mentor के रूप में नाम दिया गया
- 2006 • National Center for Health Research से Foremother Award
- 2010 • पहले Dr. Frances O. Kelsey Award for Excellence and Courage in Protecting Public Health का प्राप्तकर्ता FDA द्वारा दिया गया
- 2012 • Vancouver Island University से सम्मान विज्ञान की डिग्री
- 2015 • Canada के Order में नाम दिया गया
